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药品网售新规发布 明确药品网络销售企业准入门槛

点击量:88   时间:2022-09-16 14:22

  中国经济网北京9月1日讯(记者 郭文培)9月1日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)。《办法》对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出规定,自2022年12月1日起施行。

  哪些企业可以网售药品?

  对于药品网络销售企业准入门槛,《办法》规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行药品上市许可持有人相关义务。

  其中,药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。未取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。

  国家药监局解读文件指出,《办法》要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,加强药品质量安全保障和消费者权益保障。

  所有药品都可网售?

  对于备受争议的处方药网售问题,《办法》提出:考虑用药安全风险和线上线下(行情300959,诊股)一致性管理要求,对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;同时,处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。

  《办法》特别提出,药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。

  此外,《办法》规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。


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